來源：南方都市報(bào)

7月15日，經(jīng)飛行檢查，國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)定長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司在疫苗生產(chǎn)中存在記錄造假情況，對(duì)其收證停產(chǎn)、立案調(diào)查；幾天后，吉林藥監(jiān)局一紙行政處罰書又牽出2017年的“舊案”，原來長(zhǎng)春長(zhǎng)生的另一疫苗也曾抽檢不合格，被認(rèn)定為“劣藥”。

雖然問題疫苗的調(diào)查還在進(jìn)行中，資本市場(chǎng)早已草木皆兵。深交所2次關(guān)注函、1次譴責(zé)書拷問問題疫苗對(duì)公司營(yíng)收影響、質(zhì)疑公司未能及時(shí)信披。與此同時(shí)，長(zhǎng)生生物股票連續(xù)五日跌停，市值蒸發(fā)百億，多只基金對(duì)其下調(diào)估值。

如今，疫苗丑聞已發(fā)酵一周，輿情洶涌。因?yàn)橐粭l舉報(bào)線索，市值達(dá)200億元的國(guó)內(nèi)上市藥企“長(zhǎng)生生物”正在遭遇藥監(jiān)部門和資本市場(chǎng)的雙重狙擊。

人用狂犬病疫苗被查出“記錄造假”

7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上的一則消息引發(fā)了國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)的震動(dòng)。

該消息顯示，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司（簡(jiǎn)稱長(zhǎng)春長(zhǎng)生）因一款人用狂犬疫苗的生產(chǎn)存在記錄造假等違規(guī)行為，目前被國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)令停止生產(chǎn)，并收回藥品的GMP證書，并對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。

長(zhǎng)春長(zhǎng)生的注冊(cè)地位于吉林長(zhǎng)春，主營(yíng)業(yè)務(wù)為人用疫苗產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。這款被藥監(jiān)局認(rèn)定生產(chǎn)記錄造假的疫苗——凍干人用狂犬疫苗（Vero細(xì)胞）被列入長(zhǎng)春長(zhǎng)生的核心產(chǎn)品，占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)近四分之一。公開年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2017年該疫苗批簽發(fā)數(shù)量達(dá)到355萬人份，與同類企業(yè)相比，批簽發(fā)量位居國(guó)內(nèi)第二位。

國(guó)家藥監(jiān)局的公告顯示，本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到控制。目前吉林食藥監(jiān)調(diào)查組已進(jìn)駐企業(yè)，而國(guó)家藥監(jiān)局也派出專項(xiàng)督查組赴吉林督辦調(diào)查。次日，長(zhǎng)春長(zhǎng)生所屬上市公司對(duì)外公告，“對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）全部實(shí)施召回。”

人用狂犬病疫苗曾讓長(zhǎng)春長(zhǎng)生引以為傲。在2017年的公開年報(bào)中，長(zhǎng)春長(zhǎng)生自稱是“中國(guó)首批自主研發(fā)銷售流感疫苗及人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）的疫苗企業(yè)”。而這款涉嫌造假的疫苗也是長(zhǎng)春長(zhǎng)生研究所內(nèi)部開發(fā)而成。如果沒有這次“黑天鵝事件”，這款疫苗預(yù)計(jì)2018年為公司帶來7.4億元的營(yíng)收。

在召回公告中，長(zhǎng)春長(zhǎng)生表示，“根據(jù)長(zhǎng)春長(zhǎng)生近幾年對(duì)凍干人用狂犬病疫苗（vero細(xì)胞）不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)，未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)。”

 1/4    1 2 3 4 下一頁(yè) 尾頁(yè)